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医疗与医疗器械行业:加工有哪些合规与洁净要求?

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医疗件重点在材料可追溯(医用级不锈钢/钛、PEEK)、无毛刺与生苔边、可清洗灭菌,并配套生物相容性文件。我们在洁净包装、批次追溯与首件验证上满足 ISO 13485 思路,避免污染与混入。

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